DESTINY-Breast04是全球首个针对HER2低表达乳腺癌患者进行的随机对照、Ⅲ期研究，纳入了既往接受过1-2线化疗的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）转移性乳腺癌（mBC）患者人群。研究结果显示，T-DXd较医生选择的化疗（TPC）可显著改善PFS和OS，且无论激素受体（HR）状态，患者均能取得双倍PFS获益，延长总生存。基于DB-04研究突破性生存获益，德曲妥珠单抗获批成为目前首个且唯一针对HER2低表达晚期乳腺癌的标准疗法。但临床实践中患者常合并多种疾病，且情况更为复杂。真实世界研究环境真实，样本选择宽泛，结果更具代表性和实用性。2024年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，一项单中心的真实世界研究展示了T-DXd治疗HER2低表达mBC的有效性和安全性（摘要号：P3-10-05），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院孙慧慧医生对该研究进行介绍，并特邀律慧敏教授进行点评。

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